Thủ tục, điều kiện, trình tự, giấy phép mở phòng khám nha khoa

Mở phòng khám nha khoa có vẻ đơn giản, nhưng nếu không hiểu rõ các quy định và thủ tục cần thiết từ ban đầu, hậu quả có thể vô cùng nghiêm trọng và ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh trong tương lai. Vậy liệu bạn đã nắm rõ những thủ tục và điều kiện để mở phòng khám nha khoa chưa?

Hãy để Chukinhdoanh giúp bạn giải đáp các thắc mắc từ A đến Z về thủ tục, điều kiện, trình tự cũng như giấy phép mở phòng khám đa khoa như thế nào trong bài viết này nhé!

1/ Quy định về phạm vi hoạt động phòng khám nha khoa

Trong trường hợp bạn đã có chứng chỉ hành nghề và Giấy phép hoạt động cho phòng khám nha khoa của bạn, bạn chỉ được thực hiện các hoạt động chuyên môn mà chứng chỉ hành nghề cho phép. Trước đây, Điều 25, Điểm e, Thông tư 41/2011/TT-BYT đã quy định cụ thể về phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám nha khoa tuy nhiên, hiện tại quy định này đã bị bãi bỏ bởi Thông tư 41/2017/TT-BYT.

Điều 25. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa

…

e) Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt:

– Khám bệnh, chữa bệnh thông thường, cấp cứu ban đầu các vết thương hàm mặt;

– Làm các tiểu phẫu sửa sẹo vết thương nhỏ dài dưới 02 cm ở mặt;

– Nắn sai khớp hàm;

– Điều trị laser bề mặt;

– Chữa các bệnh viêm quanh răng;

– Chích, rạch áp xe, lấy cao răng, nhổ răng;

– Làm răng, hàm giả;

– Chỉnh hình răng miệng;

– Chữa răng và điều trị nội nha;

– Thực hiện cắm ghép răng (implant) đơn giản với số lượng từ một đến hai răng trong một lần thực hiện thủ thuật (riêng cắm răng cửa của hàm dưới được cắm tối đa 04 răng) nếu bác sỹ trực tiếp thực hiện kỹ thuật có chứng chỉ hoặc giấy chứng nhận về cắm ghép răng do trường đại học chuyên ngành y khoa hoặc bệnh viện tuyến tỉnh trở lên cấp. Không ghép xương khối tự thân để cắm răng hoặc người bệnh đang có bệnh lý về nội khoa tiến triển liên quan đến chất lượng cắm răng;

– Tiểu phẫu thuật răng miệng;

– Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.

2/ Điều kiện mở phòng khám nha khoa là gì?

Trước khi tiến hành mở phòng khám nha khoa thì bạn cần phải đáp ứng các điều kiện mở phòng khám tư nhân được quy định tại Điều 26 Nghị định 109/2016/NĐ-CP như sau:

2.1/ Điều kiện về người mở phòng khám nha khoa

Trước hết, quy mô kinh doanh của phòng khám nha khoa sẽ quyết định phương thức thành lập hộ kinh doanh cá thể hoặc công ty có ngành nghề liên quan đến khám bệnh và chữa bệnh.

Nếu quy mô là vừa và nhỏ, bạn nên lựa chọn thành lập hộ kinh doanh cá thể để đơn giản hóa thủ tục và giảm bớt các khoản thuế phải đóng.

Nếu quy mô lớn hơn, bạn nên thành lập doanh nghiệp để tạo điều kiện cho phát triển và tìm kiếm đối tác trong tương lai.

Theo quy định hiện tại tại Thông tư 01/VBHN-BYT năm 2016, hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh và chữa bệnh, để được cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám chuyên khoa Răng-Hàm-Mặt (hay phòng khám răng, nha khoa), cần đáp ứng các điều kiện cơ bản sau:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn và kỹ thuật của phòng khám, hay người đứng đầu mở phòng khám nha khoa, cần có chứng chỉ hành nghề Bác sĩ trong lĩnh vực chuyên khoa Răng-Hàm-Mặt và chứng chỉ hành nghề phải còn hiệu lực.

Điều 29 Luật Khám chữa bệnh năm 2009 quy định:

Thu hồi chứng chỉ hành nghề, đình chỉ hành nghề: 

c) Người hành nghề không cập nhật kiến thức y khoa liên tục trong thời gian 02 năm liên tiếp.

Đồng nghĩa pháp luật không cho phép cho thuê, thuê bằng bác sĩ răng hàm mặt nói riêng và xét nghiệm nói chung.

Nếu chứng chỉ hành nghề nha khoa của bác sĩ được cấp trước 02 năm tính từ ngày nộp hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám, bác sĩ sẽ cần cung cấp giấy tờ bổ sung để chứng minh rằng họ đã có kinh nghiệm hành nghề trong vòng 2 năm gần đây.

Điều kiện cần để đáp ứng yêu cầu là có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm làm việc, được thể hiện thông qua giấy tờ xác nhận kinh nghiệm, hợp đồng lao động và bảng lương từ các phòng khám hoặc bệnh viện mà bác sĩ đã làm việc.

Thông thường, khi được cấp chứng chỉ hành nghề để khám chữa bệnh, bác sĩ đã có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm thực tế. Do đó, chỉ cần bổ sung giấy tờ chứng minh thêm 36 tháng kinh nghiệm nữa, bác sĩ khám răng sẽ đáp ứng đủ yêu cầu mở phòng khám nha khoa.

Xem thêm: Thị trường thực phẩm chức năng và tiềm năng phát triển năm 2023

2.2/ Điều kiện về cơ sở vật chất

Phòng khám răng hàm mặt là một phòng khám chuyên khoa, theo quy định tại Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011, quy định các điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám chữa bệnh như sau:

Điều 25. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa:

a) Xây dựng và thiết kế:

– Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

– Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

b) Phòng khám chuyên khoa phải có buồng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất là 10m2 và nơi đón tiếp người bệnh, trừ phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế. Riêng đối với phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích ít nhất 12m2; phòng khám phục hồi chức năng phải có thêm buồng phục hồi chức năng có diện tích ít nhất là 10m2;

c) Ngoài quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này, tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:

– Có buồng thủ thuật với diện tích ít nhất là 10m2 nếu có thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant);

– Có buồng thăm dò chức năng với diện tích ít nhất là 10m2 nếu có thực hiện thăm dò chức năng;

– Có buồng khám phụ khoa có diện tích ít nhất là 10m2 nếu thực hiện việc khám phụ khoa hoặc khám các bệnh lây truyền qua đường tình dục;

– Có buồng thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình có diện tích ít nhất là 10m2 nếu thực hiện kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình;

– Có buồng vận động trị liệu có diện tích ít nhất là 40m2 nếu thực hiện vận động trị liệu;

– Phòng khám chuyên khoa răng hàm mặt nếu có từ ba ghế răng trở lên thì diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5 m2;

– Phòng khám chuyên khoa nếu sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-quang chụp răng gắn liền với ghế răng) thì phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;

d) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình;

đ) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

2.3/ Điều kiện về trang thiết bị y tế

Để đảm bảo điều kiện kinh doanh mở phòng khám nha khoa, bạn cần kiểm tra, phòng khám răng hàm mặt cùng các thiết bị y tế cần đảm bảo:

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;

b) Có hộp thuốc chống choáng và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;

c) Phòng tư vấn khám bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế không phải có thiết bị, dụng cụ y tế quy định tại Điểm a và b Khoản 2 Điều này nhưng phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với hoạt động tư vấn đã đăng ký.

Điều 25. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa

2.4/ Điều kiện về nhân sự phòng khám

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng tại chuyên khoa đó;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó;

Điều 25. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa

3/ Hồ sơ cần chuẩn bị để cấp giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa

Để đề nghị cấp phép hoạt động cho phòng khám nha khoa của bạn, bạn cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Khoản 1, Điều 43 của Nghị định 109/2016/NĐ-CP. Hồ sơ bao gồm:

• 1 Giấy đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu quy định);
• 1 Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh; hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp; hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với phòng khám có vốn đầu tư nước ngoài);
• 3 Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật;
• 1 Danh sách đăng ký người hành nghề của phòng khám (theo mẫu);
• 1 Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của phòng khám (theo mẫu);
• 1 Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn (theo mẫu);
• 1 hợp đồng thu gom rác thải y tế;
• 1 chứng nhận đủ điều kiện về phòng cháy chữa cháy;
• 1 Một số giấy tờ nếu sở yêu cầu bổ sung để chứng minh trong từng trường hợp: Bảng chấm công thực hành; Hóa đơn đóng tiền thực hành; Quyết định phân công người hướng dẫn thực hành…

Xem thêm: POS là gì? Tất tần tật về hệ thống POS từ A-Z (2023)

4/ Các thủ tục khi mở phòng khám nha khoa

Sau khi bạn đã đáp ứng đủ điều kiện và chuẩn bị đầy đủ giấy tờ để mở phòng khám nha khoa, bạn cần tiến hành các bước sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ cho cơ quan Nhà nước có thẩm quyền

Lưu ý rằng bạn cần nộp hồ sơ tại cơ quan Sở Y tế tại địa phương mà bạn đã đăng ký địa điểm mở phòng khám nha khoa. Nếu Sở Y tế đã có bộ phận 1 cửa, bạn có thể nộp hồ sơ tại đó. Tuy nhiên, trong trường hợp một số địa phương chưa có bộ phận 1 cửa, bạn cần tìm đến Trung tâm hành chính công để nộp hồ sơ.

Bước 2: Xét duyệt hồ sơ và kiểm tra thực tế

Sau khi nộp hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ kiểm tra xem hồ sơ của bạn đã đầy đủ chưa và có đáp ứng các yêu cầu pháp lý không. Nếu hồ sơ của bạn đáp ứng các yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ gửi lại cho bạn Giấy xác nhận đã nhận hồ sơ và Giấy hẹn trả lại kết quả.

Nếu hồ sơ của bạn không đáp ứng đúng theo yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ gửi cho bạn Thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ. Bạn sẽ có khoảng thời gian từ 1 đến 3 tháng để hoàn thiện hồ sơ. Nếu quá thời gian này, hồ sơ của bạn sẽ bị trả lại và bạn sẽ mất một khoản lệ phí. Nếu bạn hoàn thành sửa đổi hồ sơ trong thời gian quy định, chuyên viên tiếp nhận sẽ gửi lại cho bạn Giấy xác nhận đã nhận hồ sơ và giấy hẹn theo lịch.

Sở Y tế sẽ tiến hành thanh tra cơ sở vật chất thực tế của phòng khám mà bạn đã đăng ký. Bạn sẽ nhận được Biên bản thẩm định hồ sơ và Biên bản thẩm định cơ sở vật chất dựa trên kết quả của buổi thanh tra đó.

Bước 3: Nhận kết quả theo lịch hẹn

Sau 45 ngày làm việc kể từ khi bạn hoàn thành hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cung cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa cho bạn.

5/ Mẫu giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa mới nhất

6/ Mở phòng khám nha khoa cần chi những khoản gì?

Trong quá trình mở một phòng khám nha khoa, chủ đầu tư cần lưu ý rằng chi phí không chỉ bao gồm đầu tư cố định ban đầu mà còn nhiều khoản chi phí vận hành hàng ngày khác. Dưới đây là một số khoản chi phí quan trọng mà chủ phòng khám cần xem xét:

• Chi phí thiết lập và trang bị: Bao gồm mua sắm các thiết bị y tế, máy móc, công cụ nha khoa, phòng khám, ghế nha khoa, đèn chiếu sáng, máy chụp X-quang, máy siêu âm, v.v. Cần có sự đầu tư ban đầu để đảm bảo trang bị đầy đủ và chất lượng.
• Chi phí thuê/mua mặt bằng: Tùy thuộc vào quy mô phòng khám, bạn có thể thuê hoặc mua một không gian văn phòng hoặc tòa nhà phù hợp để đặt phòng khám. Chi phí này phụ thuộc vào vị trí, diện tích và tiện ích của không gian.
• Chi phí kỹ thuật và nhân viên: Bạn cần tính đến chi phí thuê/bổ nhiệm các bác sĩ, điều dưỡng, nhân viên y tế và nhân viên hành chính. Chi phí này bao gồm lương, phúc lợi, đào tạo và các khoản chi trả khác liên quan đến nhân viên.
• Chi phí vật tư y tế và nha khoa: Bao gồm các vật liệu, dụng cụ, dung dịch nha khoa, linh kiện, và các vật tư tiêu hao khác cần thiết cho quá trình khám, chữa bệnh và tiếp nhận bệnh nhân.
• Chi phí quảng cáo và marketing: Để thu hút bệnh nhân và xây dựng thương hiệu, bạn cần đầu tư vào hoạt động quảng cáo và marketing. Bao gồm việc thiết kế logo, website,…

Xem thêm: Xu hướng thanh toán không dùng tiền mặt dành cho chủ kinh doanh

7/ Một số câu hỏi thường gặp khi mở phòng khám nha khoa

Mở một phòng khám nha khoa có bắt buộc phải đăng ký kinh doanh không?

Theo quy định tại Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011, phòng khám nha khoa được coi là một phòng khám chuyên khoa và phải tuân thủ các điều kiện để được cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động. Điều này được quy định tại Điều 25 của Thông tư trên, đặc điểm các điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa.

Theo quy định, phòng khám chuyên khoa cần đăng ký kinh doanh dưới hình thức công ty TNHH, công ty cổ phần hoặc doanh nghiệp tư nhân. Điều kiện cụ thể để được cấp giấy phép hoạt động phụ thuộc vào quy mô hoạt động của phòng khám và có thể khác nhau.

Vì vậy, trước khi mở một phòng khám răng hàm mặt, chủ đầu tư cần nắm rõ các quy định về điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động theo Thông tư 41/2011/TT-BYT. Ngoài việc đáp ứng các yêu cầu về loại hình kinh doanh, quy mô và phạm vi hoạt động, cần tuân thủ các quy định khác liên quan đến vệ sinh an toàn, trang thiết bị, nhân sự và các quy định khác để đảm bảo hoạt động của phòng khám được thực hiện theo đúng quy định.

Nơi cấp giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa ở đâu?

Cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép mở phòng khám nha khoa là Sở Y tế tại địa phương nơi phòng khám được đặt hoặc Trung tâm Hành chính công của tỉnh có thẩm quyền cấp chứng nhận mở phòng khám nha khoa.

Trên đây là một số thông tin mà Chukinhdoanh vừa tổng hợp được về các thủ tục, điều kiện, trình tự, giấy phép mở phòng khám nha khoa mà bạn có thể tha khảo. Hi vọng những thông tin này sẽ hữu ích dành cho bạn. Chúc bạn thành công!

Bạn đang tìm kiếm giải pháp quản lý bán hàng tốt nhất? Vui lòng để lại thông tin, chúng tôi sẽ liên hệ sớm nhất!

Hoặc gọi trực tiếp đến số Hotline: 1900.3016 để được hỗ trợ nhanh nhất!